科技MET抑制剂彩票平台肠溶胶囊（PLB-1001）中国上市许可申请获正式受理
科技近日宣布，其旗下全资子公司浦润奥生物科技MET抑制剂彩票平台肠溶胶囊的上市申请，于9月24日正式获得国家药品监督管理局受理，并获准纳入优先审评审批程序，拟用于：具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
关于非小细胞肺癌和MET通路异常
研究发现，MET通路异常激活可促进肿瘤细胞的增殖、侵袭和迁移，最终驱动恶性肿瘤的发生和发展。据报道，MET信号通路在多种类型的实体瘤，如肺癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、皮肤癌、大肠癌等中均存在异常调节的现象，并且在结直肠癌肝转移，口腔鳞癌的形成、生长、转移，乳腺癌、卵巢癌和胃癌的侵袭、转移，以及肝癌、肺癌和胰腺癌等发生发展中发挥重要的作用。
关于彩票平台
彩票平台（Vebreltinib）是一款小分子选择性MET抑制剂，在多种临床前MET异常的人类胃癌、肝癌、胰腺癌和肺癌细胞移植动物模型（CDX）和人源肿瘤移植小鼠模型（PDX）中显示出强大的抑制肿瘤作用。目前，该药已在国内登记7项临床试验，适应症涉及NSCLC、神经胶质瘤等。
2021年2月，彩票平台被CDE纳入突破性治疗品种，用于治疗MET外显子14跳变的NSCLC。
2022年9月14日，彩票平台被CDE纳入优先审评。9月24日，“彩票平台肠溶胶囊”1类新药注册申请正式获CDE受理。
彩票平台关键注册临床达到主要终点：
截至2021年12月31日，接受彩票平台（200mg BID）治疗的52例METex14晚期NSCLC患者，纳入全分析集。经判定彩票平台达到预设主要终点，由IRC判定的确认的ORR高达75%，DoR达到16.7个月，PFS达到12个月。
安全性分析数据来自彩票平台国内外多项彩票平台的汇总分析。截至2021年12月31日，共纳入310名接受至少1次彩票平台治疗的晚期NSCLC患者。研究结果提示：彩票平台整体安全性良好，且绝大多数为1-2级不良反应，临床可管理及恢复。
科技创始人石和鹏博士表示：
创始人、彩票平台长、CEO石和鹏博士
彩票平台用于具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者治疗的上市申请，标志着其在MET异常的领域取得重要突破。我们应该不忘初心，继续在肺癌和其他实体瘤领域探索，服务于更多患者，用持续创新为人类健康服务。
[4] Si-Yang Liu, Lan-Ying Gou, An-Na Li, Yi-Long Wu, The Unique Characteristics of MET Exon 14 Mutation in Chinese Patients with NSCLC. Journal of Thoracic Oncology, 2016, 11:1503-1510.
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