主要入选标准
1.签署参加研究的书面知情同意书;
2.年龄在18岁及以上的男性或女性;
3.经组织学或细胞学证实的晚期非小细胞肺癌患者(可接受外院病理报告);
4.EGFR wt、ALK重排阴性、ROS1重排阴性、KRAS突变阴性;
5.经证实存在c-Met扩增,GCN≥6(经中心实验室 FISH 检测证实);
6.至少有一处可测量病灶(按RECIST1.1标准)。
7.ECOG 体力状态分数0-1;
8.预期生存期≥3个月;
9.实验室检查正常;
主要排除标准
1.不愿意提供肿瘤组织或血液样本进行分子筛选;
2.先前曾经接受过c-Met抑制剂或HGF靶向性治疗;
3.发生有症状的,而且在神经学上不稳定的中枢神经系统CNS转移,或者需要增加类固醇剂量来控制CNS疾病;
4.不稳定或无法控制的疾病或与心功能有关或影响心功能的情形、未控制的高血压;
5.筛选期静息校正QT间期(QTc)女性> 470ms或男性>450ms;
6.任何重要的心律异常如室性心律失常、药物未能控制的室上性、结性心律失常和药物未能控制的其他心脏心律失常;
7.存在既往抗癌治疗毒性未恢复到≤1级(NCI-CTCAE 5.0)或基线,脱发除外;
招募联系邮箱:zhaomu@avistonebio.com
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