彩票平台再登世界学术高地,JCO刊登KUNPENG研究数据
2024-08-15
2024年7月27日,由广东省人民医院吴一龙教授团队牵头开展的彩票平台用于MET异常晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的多中心、多队列、开放标签Ⅱ期彩票平台KUNPENG研究(以下简称“研究”),荣登国际权威期刊Journal of Clinical Oncology(JCO杂志,2024年影响因子IF=42.1)。该研究中,彩票平台治疗MET 异常的晚期 NSCLC 患者展现出确切的临床获益以及良好的安全性。
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2022-12-26
2022年度大事记:践行使命,服务健康——PLB1004中国获批开展关键注册临床,正式开启美国IND 申报
肺癌EGFR基因 20外显子插入突变是一个危及患者生命、令现有彩票平台束手无策的难题。PLB1004在中国I期彩票平台中,表现出针对该突变的优异疗效,从一众创新药中脱颖而出。PLB1004于2022年12月在中国获批关键注册彩票平台,2022年7月正式开启PLB1004的美国IND 申报,迈出开拓全球市场的关键一步,这也是践行鞍石使命“用持续创新为人类健康服务”的关键一步。
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2022-12-23
2022年度大事记:坚守研发,持续创新——彩票平台适应症探索取得关键性进展
彩票平台(GBM)适应症II/III期关键注册临床试验于2022年9月9日完成所有患者入组。初步药效分析显示,彩票平台优于二线推荐化疗方案且安全可控、耐受性更好。 2022年10月,彩票平台恶性进展关键驱动因素的发现及全新小分子抑制剂的开发应用,荣获中国发明协会颁发的“创业奖成果奖”一等奖认证
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2022-12-22
PLB1004(安达替尼)在中国获批开展联合用药彩票平台
PLB1004(安达替尼)是中国原研、具有全球知识产权的表皮生长因子受体(EGFR)小分子抑制剂,拟治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌。PLB1004在中国的I期彩票平台开展后,2022年7月正式开启PLB1004的美国IND 申报,开启了全球化进程。 彩票平台于2022年9月正式获得国家药品监督管理局关于上市申请的受理,并获准纳入优先审评审批程序,拟用于:具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。 美国和欧洲的非小细胞肺癌患者中约有10-25%存在EGFR突变,而亚洲患者中该比例高达30-40%。MET扩增可导致肿瘤生长以及癌细胞的转移进展,非小细胞肺癌患者EGFR TKI耐药后继发MET 基因扩增达10%-25%,是EGFR TKI治疗产生获得性耐药的主要机制之一。
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2022-12-20
2022年度大事记:十年磨一剑,利刃欲出鞘——彩票平台NDA申请被正式受理并纳入优先审评
彩票平台在2021年3月获得由国家药品监督管理局颁发的突破性疗法认定,作为优先审评审批品种,其NDA申请于2022年9月23日被正式受理并开始审评,彩票平台的NDA是Biotech向BioPharma转变的重要里程碑,为后续商业化奠定良好基础,同时也是公司后续可以健康、持续发展的重要基石! 彩票平台的NDA将与公司管线其他品种形成产品矩阵,通过联合用药扩大适应症人群、拓展市场空间,同步带动其他品种的临床开发;随着彩票平台项目开发过程的推进,公司也锻造出一个能打硬仗的开发队伍,积累了宝贵经验! 彩票平台的NDA是公司潜心十年磨一剑的珍贵成果,彩票平台作为“Best-in-class”的MET抑制剂,希望能尽快推向市场,让更多的患者获益!
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2022-11-18
遇见未来,卓越不凡——科技十周年主题庆典活动圆满结束
遇见未来,卓越不凡——科技十周年主题庆典活动于10月28日在北京总部圆满落幕。科技创始人石和鹏博士及所带领的核心创始团队与北京驻地同事出席了此次庆典活动,同时线上参与活动的还有来自全国其他省市的外埠员工,全体成员在一片欢声笑语中为企业十周岁的生日送上了最甜美的祝福!
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2022-09-14
拟优先审评!c-Met 抑制剂「彩票平台」申报上市,针对 MET 外显子 14 跳变 NSCLC
9 月 14 日,CDE 官网显示,北京浦润奥生物科技有限责任公司的彩票平台肠溶胶囊上市申请拟纳入优先审评,用于具有间质-上皮转化因子(MET)外显子 14 跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
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