评价彩票平台在MET外显子14突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的有效性、安全性和耐受性的开放性、多中心、单臂的Ⅲb期确证性彩票平台
2023-10-16
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2023-06-01
彩票平台联合PLB1004治疗EGFR-TKI治疗失败后继发c-MET扩增晚期非小细胞肺癌患者的Ib/II期彩票平台
必须满足以下入选标准方可入选本研究: 1. 能够理解并自愿签署书面知情同意书; 2. 年龄≥18 岁的男性或女性; 3. 经组织学或细胞学确诊的非小细胞肺癌,经临床诊断为不能手术治疗且不能接 受根治性同步放化疗的局部晚期(ⅢB/ⅢC 期)、转移性或复发性(IV 期) NSCLC 的患者; 4. 伴有已知与 EGFR-TKI 敏感性相关的 EGFR 突变(包括外显子 19 缺失和外显子 21 L858R 突变); 5. 经 EGFR-TKI 治疗疾病进展后证实 c-MET 扩增:接受当地实验室 FISH/NGS 肿瘤组织检测或液体活检结果; 6. 仅适用于 Ib 期剂量扩展阶段:患者接受过系统性抗肿瘤治疗不超过三线; 8. 根据 RECIST 1.1标准评估至少存在 1处可测量的病灶(之前接受过放疗的病灶 不可以视为靶病灶,除非放疗后病灶发生明确进展); 9. ECOG 体力状况评分≤1 分; 10. 根据研究者的判断,预计生存期≥3 个月。
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